Bệnh nhân 40 tuổi giấu danh tính, được cấy ghép tim nhân tạo trong một ca phẫu thuật tại Bệnh viện St. Vincent’s Sydney vào tháng 11/2024.
Đến tháng 2/2025, ông trở thành người đầu tiên trên thế giới rời bệnh viện khi vẫn mang theo quả tim titan này, thứ đã giúp ông duy trì sự sống cho đến khi có tim hiến tặng vào đầu tháng này.
Theo tuyên bố chung của Bệnh viện St Vincent’s, Đại học Monash và BiVACOR (công ty Mỹ-Australia đứng sau thiết bị), bệnh nhân bị suy tim nghiêm trọng và hiện đang “hồi phục tốt”.
Khả năng duy trì sự sống lâu dài của thiết bị này được ca ngợi như một dấu hiệu cho thấy trái tim nhân tạo có thể trở thành lựa chọn dài hạn cho những người bị suy tim. Tuy nhiên, thiết bị vẫn đang trong quá trình thử nghiệm và chưa được phê duyệt để sử dụng rộng rãi.
Kỹ sư sinh học người Australia Daniel Timms, nhà sáng lập BiVACOR và là người phát minh quả tim, cho biết: “Thật phấn khích khi chứng kiến nhiều thập kỷ nghiên cứu được hiện thực hóa”.
“Toàn bộ đội ngũ BiVACOR vô cùng biết ơn bệnh nhân và gia đình ông vì đã đặt niềm tin vào ‘Trái tim Nhân tạo Hoàn chỉnh’ của chúng tôi”, ông Timms nói. “Sự dũng cảm của họ sẽ mở đường cho vô số bệnh nhân khác được tiếp cận công nghệ cứu sống này”.
Nguyên lý hoạt động
Trái tim nhân tạo hoàn chỉnh BiVACOR (TAH) có một bộ phận chuyển động duy nhất là rotor nâng được giữ cố định bằng nam châm. Quả tim được chế tạo từ titan và không có van hay ổ trục cơ khí dễ bị hao mòn.
Thiết bị này bơm máu đến cơ thể và phổi, thay thế cả hai tâm thất của một trái tim suy yếu.
Bệnh tim mạch là nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trên toàn cầu, cướp đi sinh mạng của khoảng 18 triệu người mỗi năm, theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Tham vọng là sử dụng thiết bị này để cứu sống nhiều người hơn, những người phải chờ đợi mòn mỏi trên danh sách ghép tim. Theo Bộ Y tế Mỹ, khoảng 3.500 người đã được ghép tim vào năm 2024, trong khi có khoảng 4.400 người gia nhập danh sách chờ cùng năm.
Giáo sư Chris Hayward tại Viện Nghiên cứu Tim mạch Victor Chang, cho biết trái tim BiVACOR đã mở ra “một kỷ nguyên hoàn toàn mới cho cấy ghép tim”.
“Trong thập kỷ tới, chúng ta sẽ chứng kiến trái tim nhân tạo trở thành lựa chọn thay thế cho những bệnh nhân không thể chờ được tim hiến tặng hoặc khi không có tim hiến tặng phù hợp”, ông Hayward nói. Ông là người giám sát quá trình hồi phục của bệnh nhân Australia và tham gia chuẩn bị thiết bị cho các thử nghiệm lâm sàng.
Thiết bị này đã được thử nghiệm trong Nghiên cứu Khả thi sớm của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), với năm bệnh nhân được cấy ghép thành công.
Bệnh nhân đầu tiên là người đàn ông 58 tuổi mắc suy tim giai đoạn cuối được cấy ghép thiết bị tại Trung tâm Y tế Texas vào tháng 7/2024. Thiết bị giúp ông duy trì sự sống trong tám ngày trước khi có tim hiến tặng.
Bốn bệnh nhân khác tiếp tục tham gia nghiên cứu này, kiểm tra tính an toàn và hiệu suất của thiết bị trong khi họ chờ ghép tạng từ người hiến tặng. Các chuyên gia hi vọng thử nghiệm sẽ mở rộng lên 15 bệnh nhân.
